医疗器械资讯包含：

2条政策：b体育网页版登录入口

● 湖北省药监局发布《关于进一步提升医疗器械审评质效若干措施的通告》

● 国家发改委、商务部印发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》

3条企业动态：

● EyeYon宣布获得中国药监局创新医疗器械认定

● 美年健康持股企业成立医疗器械新公司

● 强生公司宣布与Menicon开展全球合作

3条新产品资讯：

● 科华生物取得一项医疗器械注册证

● 聚民生物：一次性使用无菌自毁式注射器获国家药监局批准上市

● 博士伦公司：博士伦 ClearVisc™分散式眼科粘膜外科器械获得批准

1条获融资资讯：

● 2000万！智德检验宣布完成Pre-A轮融资

1条区域动态：

● 重庆市南岸医疗大健康创新国际运营中心正式揭牌使用

———————————————————————————————————————————————

一、政策信息

湖北省药监局发布《关于进一步提升医疗器械审评质效若干措施的通告》

4月7日，湖北药监局发布《关于进一步提升医疗器械审评质效若干措施的通告》，支持企业与高校、科研院所、医疗机构等加强合作，推进创新成果产业化；针对创新医疗器械，开辟绿色通道，前移工作关口，早期介入指导，研审联动推进，优先审评核查，加快预审查服务。跟踪服务重点建设项目、重大创新产品，实行专人负责；推行医疗器械企业集体审评模式，提升预审查服务质量。（湖北药监局）

国家发改委、商务部印发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》

4月7日，国家发改委、商务部印发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，指出：支持海南国产化高端医疗装备创新发展，鼓励高端医疗装备首台（套）在海南进行生产，对在海南落户生产的列入首台（套）重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备，按照国产设备首台（套）有关文件要求执行；鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发生产企业落户海南，完善海南新药研发融资配套体系。（中国新闻网）

二、企业动态

EyeYon宣布获得中国药监局创新医疗器械认定

4月8日，EyeYon宣布EndoArt获中国药监局（NMPA）创新医疗器械认定。EndoArt成为世界上唯一一款同时获得中国创新器械认定和美国食品药局突破性器械认定的眼科设备。EyeYon Medical是一家开发各类眼科产品以应对视力威胁的以色列初创公司，旗下产品EndoArt是世界上第一种合成材料的人工内皮植片，目前已经在欧洲、印度和以色列的一些医疗中心进行首批人体实验。（美通社）

美年健康持股企业成立医疗器械新公司

4月6日，北京美因医疗器械有限公司成立，法定代表人为翟勇，注册资本500万元人民币，经营范围包含：维修医疗器械；货物进出口、技术进出口、代理进出口；生物技术开发等。企查查股权穿透显示，该公司由美因健康科技（北京）有限公司100%控股，后者为美年健康持股企业，持股比例为21%。（企查查）

强生公司宣布与Menicon开展全球合作

4月7日，强生公司宣布与创新隐形眼镜的领先制造商Menicon达成全球战略合作。强生公司致力于以科学为先导，帮助重塑近视眼的未来，并提出了一系列新颖的产品和服务，以管理儿童近视眼的发展。此次与美尼康的战略合作旨在解决日益增长的近视流行问题。作为合作的一部分，美尼康将开发和制造隐形眼镜，以帮助管理儿童近视的进展。（美通社）

三、新产品

科华生物取得一项医疗器械注册证

4月6日，科华生物宣布近日收到上海市药监局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)，产品名称为：尿微量白蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)，适用范围：本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。新产品医疗器械注册证的取得，丰富了科华生物生化诊断产品线，将对业务发展具有正面影响。（智通财经网）

聚民生物：一次性使用无菌自毁式注射器获国家药监局批准上市

4月6日，聚民生物有限公司收到国家药监局颁发的“一次性使用无菌自毁式注射器”医疗器械注册证。聚民生物生产的安全注射器为美国RTI公司的专利产品。截至目前，聚民生物是国内唯一一家获得美国RTI公司授权可以在中国境内制造和销售该产品的公司。（财联社）

博士伦公司：博士伦 ClearVisc™分散式眼科粘膜外科器械获得批准

4月7日，博士伦公司宣布ClearVisc™ 分散眼科粘膜外科器械（OVD）获得批准。OVDs通过创造和维持空间，辅助组织操作，增强视觉效果，保护角膜内皮和其他眼内组织，帮助白内障摘除和人工晶状体植入。在白内障手术中，OVD也可用于覆盖人工晶体和器械。（美通社）

四、投融资

2000万！智德检验宣布完成Pre-A轮融资

4月8日，智德检验宣布完成数两千万元人民币的A轮融资。本轮融资由北极光创投领投，远毅资本及谭智博士跟投。融资完成后，智德检验将加速推动针对多种眼科疾病的IVD产品体系研发、科研人员招聘和生产基地建设，同时加快市场布局，为全球眼科疾病患者提供更快速、精准的检测方案。（动脉网）b体育官方体育app下载

b体育官方体育app下载安卓

五、区域动态

重庆市南岸医疗大健康创新国际运营中心正式揭牌使用

4月7日，中国医药卫生事业发展基金会在南岸区设立的“医疗大健康创新国际运营中心”正式揭牌投入使用。该中心是中国医药卫生事业发展基金会在国内打造的第一个专门从事医疗大健康领域的综合产业服务平台。平台着力将“医疗大健康创新国际运营中心”打造成南岸区医疗大健康产业信息集结的主要窗口和项目对接的重要平台，成为南岸区医疗产业发展的有力支点，用科技赋能医疗。（人民网）